醫藥潔凈室標準是什么？如何選擇

　　隨著醫藥行業的不斷發展，對藥品生產質量的要求也愈發嚴格，醫藥潔凈室作為一種高要求的潔凈環境，成為醫藥生產過程中不可或缺的系統。但是，醫藥潔凈室標準各異，如何選擇一款符合要求的潔凈室呢？

　　醫藥潔凈室標準是什么？

　　醫藥潔凈室是一種有特定空氣潔凈效果的壓力正壓氣流環境，以達到一定標準的排氣效果，保持醫藥生產場所空氣潔凈程度。國際上普遍使用的是美國聯邦標準209E(Equivalent)標準和歐洲的ISO14644標準。

　　在美國的聯邦標準209E標準中，潔凈室廢氣每分鐘零點三米空氣微粒數，分別設有100、1000、10000、100000四個潔凈室級別。

　　而ISO14644標準則是比較全球化的潔凈室標準之一，其中的級別是依照單顆微粒數規定的。比如在ISO-7級室內，其定義為每立方米的室內環境下最多容許10萬條單顆粒子存在。

　　如何選擇醫藥潔凈室？

　　當我們需要選擇醫藥潔凈室時，需考慮以下幾個方面：

　　1.潔凈度等級

　　由于醫藥生產對環境的潔凈度要求非常高，因此在選擇醫藥潔凈室時要根據需要確定潔凈度等級，選擇適合的潔凈室等級。

　　2.尺寸和構造

　　根據生產的物體種類和生產量，選擇室內平面、高度要求等，適當合理規劃室內結構。

　　3.通風系統

　　潔凈室通風系統雖然是一個在設計時較為簡單的要素，然而對于潔凈室的性能、運行成本和生命周期產生了至關重要的影響。設計時應該深度思考潔凈室接收、處理、分配進入室內的空氣以及保證潔凈度隨著生命周期的持續維持。

　　4.運維和檢修

　　隨著潔凈度的增加，其運維和檢修就相應變得更加復雜。在選擇醫藥潔凈室時，應考慮設備是否易于操作和進行維護，操作者的培訓、指導和設備手冊是否詳細。

　　醫藥潔凈室的標準與選擇，需要根據不同的使用場景、用途及技術標準進行認真調研和選配。在選購前應仔細考慮各種因素，以便選出合適的項目，確保生產運營的效率與質量。